洗瓶机是用(yòng)于玻璃瓶、塑料瓶等毛刷式清洗和水冲式清洗单独或配合使用(yòng)清洗的专用(yòng)设备。大输液是直接大量注射入人體(tǐ)静脉的药剂、在输液生产的全过程中对各项工艺及质量控制甚严,因而其生产装备必须满足这个要求,洗瓶机是输液灌装生产線(xiàn)的主要设备之一。
洗瓶机性能(néng)的优劣直接影响生产中瓶子的洗净程度、生产效率、瓶型适应以及生产成本。开发研制新(xīn)型的洗瓶机成為(wèi)制药机械行业中的一项十分(fēn)关注的课题。
國(guó)外研究的现状目前,國(guó)外的洗瓶机(下文(wén)将称為(wèi)“引用(yòng)机”)应用(yòng)了光電(diàn)、電(diàn)气保护,光電(diàn)传感检测,变频无级调速,可(kě)编程序控制等新(xīn)技术。机、電(diàn)、仪一體(tǐ)化程度高,结构紧凑、合理(lǐ),材质选用(yòng)均衡得当,使用(yòng)安全可(kě)靠,有(yǒu)利于GMP的实施。
但是引用(yòng)机的洗瓶工艺对大部分(fēn)國(guó)产玻璃而言,目前尚不适用(yòng),其清洗效果不理(lǐ)想,主要原因是被洗玻璃瓶的污染较重;其次是机器只用(yòng)蒸馏水冲洗玻璃瓶内外,因而从目前的國(guó)情来看,國(guó)内普遍使用(yòng)还需有(yǒu)一个过程。國(guó)内输液生产厂使用(yòng)的洗瓶机机型较多(duō),且各有(yǒu)特点,综观有(yǒu)以下几类:
转盘式
该机是半机械、半手工型的洗瓶机,机型落后,目前只有(yǒu)少数医院制剂室尚在使用(yòng)。
履片式洗瓶机
该机采用(yòng)履片间隙移动,前后各有(yǒu)二对气动机械手装卸玻璃瓶,使玻璃瓶在洗涤的各工位中瓶口始终朝下,以利洗瓶的洁净效果。不足之处是粗、精洗不能(néng)隔离,生产能(néng)力较低,且调试有(yǒu)一定的难度,已逐步淘汰。
滚筒式洗瓶机
该机的特点是洗瓶工艺成熟,生产能(néng)力适合我國(guó)國(guó)情,并适用(yòng)酸、碱洗二种工艺。洗瓶效果比较可(kě)靠,机器结果简易,制造、调试方便,粗、精洗可(kě)以分(fēn)离,是國(guó)外大型履带瓶托式洗瓶机的一种雏形。其不足处是对玻璃瓶几何尺寸要求较严,在目前國(guó)内玻璃瓶外形尺寸的实际情况下,还需使用(yòng)单位逐一摸索调整;其次是每道洗涤工序后,在玻璃瓶内有(yǒu)微量残留液。
厢式异端进出洗瓶机
该机自动化程度高,集碱液、热水、毛刷、蒸馏水等清洗功能(néng)于一體(tǐ),能(néng)自动连续进行洗瓶作业。该机结合输液生产GMP的要求,使进瓶和出瓶分(fēn)别在厢體(tǐ)的两端进行,以防止交叉污染。
國(guó)内研究的发展趋势日益向高品位发展的制药机械,必然会推进洗瓶机的提高。國(guó)内几家生产输液设备的药机厂,正在积极策划推出新(xīn)一代的洗瓶机。新(xīn)一代的洗瓶机将加强对玻璃瓶现状的适应性和减弱对玻璃瓶的敏感性。对于应用(yòng)新(xīn)技术方面将缩短与引用(yòng)机的差距,并考虑國(guó)产元器件的现实状况及使用(yòng)维修水平等因素。
同时应用(yòng)“气动”、“液压”来简化机械结构,降低成本,以利于缩短设备升级换代的周期。基于输液设备的特殊性更要在机、電(diàn)、仪一體(tǐ)化上有(yǒu)所突破,以便使设备更符合“GMP”的要求,确保产品质量。
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